{"id":6946,"date":"2026-10-09T16:21:48","date_gmt":"2026-10-09T14:21:48","guid":{"rendered":"https:\/\/www.patriziameo.it\/privacy\/?p=6946"},"modified":"2026-10-09T16:34:38","modified_gmt":"2026-10-09T14:34:38","slug":"dati-sanitari-non-anonimi","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.patriziameo.it\/privacy\/2026\/10\/09\/dati-sanitari-non-anonimi\/","title":{"rendered":"Dati sanitari e anonimizzazione: sanzione di 7 milioni di euro"},"content":{"rendered":"<p data-pm-slice=\"1 1 []\">Il Garante per la protezione dei dati personali ha recentemente sanzionato una societ\u00e0 per 7 milioni di euro per il trattamento di <strong>dati sanitari non anonimizzati<\/strong>, diversamente da quanto sostenuto dalla societ\u00e0.<\/p>\n<p data-pm-slice=\"1 1 []\">La societ\u00e0, appartenente a un gruppo multinazionale attivo nell\u2019analisi dei dati sanitari e nella ricerca clinica, aveva costituito una banca dati contenente informazioni sulla salute riferibili a circa un milione di pazienti assistiti da 800 medici di medicina generale.<\/p>\n<p>Il <a href=\"https:\/\/www.garanteprivacy.it\/garante\/doc.jsp?ID=10302112\">provvedimento n. 710 del 23 settembre 2026<\/a> \u00e8 stato adottato al termine di un\u2019istruttoria avviata a seguito di accertamenti ispettivi. Nel procedimento \u00e8 confluita anche la valutazione di una violazione di dati personali notificata dalla stessa societ\u00e0.<\/p>\n<p><strong>I dati non erano realmente anonimi<\/strong><\/p>\n<p>Uno dei punti chiave del provvedimento riguarda la <strong>qualificazione dei dati presenti nella banca dat<\/strong>i.<\/p>\n<p>Secondo la societ\u00e0, le informazioni erano state anonimizzate. Il Garante ha invece rilevato che a ciascun paziente era associato un codice stabile, utilizzato per seguirne nel tempo la storia clinica.<\/p>\n<p>Il codice, combinato con un insieme particolarmente dettagliato di informazioni, tra cui anno di nascita, sesso, diagnosi, sintomi, prescrizioni, esami, vaccinazioni e dati di localizzazione, consentiva di isolare i singoli pazienti e rendeva possibile la loro re-identificazione mediante mezzi ragionevolmente utilizzabili.<\/p>\n<p>La semplice eliminazione di nome e cognome, quindi, <span style=\"text-decoration: underline;\">non \u00e8 sufficiente a rendere anonimi i dati<\/span> quando le informazioni residue permettono comunque di distinguere una persona o di ricostruirne il percorso sanitario.<\/p>\n<p><strong>Anonimizzazione e pseudonimizzazione<\/strong><\/p>\n<p>Il caso evidenzia la necessit\u00e0 di distinguere correttamente tra <strong>anonimizzazione<\/strong> e <strong>pseudonimizzazione<\/strong>.<\/p>\n<p>I dati effettivamente <strong>anonimi<\/strong> non consentono di identificare l\u2019interessato, neppure indirettamente e tenendo conto dei mezzi ragionevolmente utilizzabili. Tali dati non rientrano nell\u2019ambito di applicazione del GDPR.<\/p>\n<p>La <strong>pseudonimizzazione<\/strong>, invece, riduce il collegamento immediato con l\u2019identit\u00e0 della persona, ma non elimina la natura personale delle informazioni. I dati pseudonimizzati continuano pertanto a essere soggetti alle disposizioni del GDPR e, quando riguardano la salute, alle garanzie previste per le categorie particolari di dati.<\/p>\n<p>Le recenti <strong>Linee guida \u201c01\/2025 on Pseudonymisation\u201d<\/strong>, nella versione oggetto di consultazione pubblica che si \u00e8 conclusa il 14 marzo u.s., hanno chiarito che <span style=\"text-decoration: underline;\">i dati pseudonimizzati sono sempre dati personali<\/span> e che essa rappresenta una misura che permette di non attribuire i dati personali a uno specifico interessato senza l&#8217;ausilio di informazioni aggiuntive, a condizione che tali informazioni aggiuntive siano conservate separatamente e soggette a misure di sicurezza tecniche e organizzative. Infatti, se i dati possono essere ricondotti a persone fisiche dal titolare del trattamento o da altri, rimangono dati personali e sono dunque soggetti agli obblighi dettati dal Regolamento.<\/p>\n<p><strong>Le violazioni rilevate<\/strong><\/p>\n<p>L\u2019Autorit\u00e0 ha ritenuto la societ\u00e0 titolare del trattamento fin dalla fase di raccolta dei dati presso i medici di medicina generale.<\/p>\n<p>Tra le principali criticit\u00e0 rilevate figurano:<\/p>\n<ul>\n<li><strong>l\u2019assenza di un\u2019idonea base giuridica<\/strong> per il trattamento dei dati relativi alla salute (artt. 5, par. 1 lett. a) e 9 del Regolamento);<\/li>\n<li>l\u2019inadeguata <strong>informazione<\/strong> fornita ai pazienti;<\/li>\n<li>la mancata definizione dei <strong>tempi di conservazione<\/strong>, considerato che la banca dati conteneva informazioni risalenti fino al 2001;<\/li>\n<li>l\u2019omessa valutazione d\u2019impatto sulla protezione dei dati (<a href=\"https:\/\/www.patriziameo.it\/privacy\/2017\/11\/06\/valutazione-dimpatto-adottate-le-linee-guida\/\"><strong>DPIA<\/strong><\/a>);<\/li>\n<li>l\u2019inadeguatezza delle misure tecniche e organizzative;<\/li>\n<li>la non corretta definizione dei ruoli e dei rapporti tra i soggetti coinvolti nel trattamento.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Nella banca dati erano inoltre confluite informazioni direttamente identificative, tra cui nomi, codici fiscali, indirizzi e recapiti, relative a oltre 3.300 pazienti. Per pi\u00f9 di 3.000 persone tali informazioni erano associate anche a dati sulla salute.<\/p>\n<p>Nel provvedimento l\u2019Autorit\u00e0 si sofferma sul ruolo dei MMG. La Societ\u00e0 non ha nominato i MMG quali responsabili del trattamento, in relazione all\u2019invio dei dati dei propri pazienti per la realizzazione dell\u2019iniziativa della Societ\u00e0 stessa, in violazione dell\u2019art. 28 del Regolamento. I MMG erano stati qualificati come titolari autonomi del trattamento. In questo caso, i MMG nei trattamenti in esame non effettuano alcuna scelta circa le finalit\u00e0 e i mezzi di realizzazione dello stesso (cfr. le \u201c<em>Linee guida 07\/2020 sui concetti di titolare del trattamento e di responsabile del trattamento ai sensi del GDPR<\/em>\u201d), pertanto sono da considerarsi responsabili del trattamento.<\/p>\n<p><strong>Le misure disposte<\/strong><\/p>\n<p>Il Garante ha assegnato alla societ\u00e0 120 giorni per adeguare il trattamento alle prescrizioni impartite, qualora intenda proseguire l\u2019attivit\u00e0.<\/p>\n<p>In alternativa, l\u2019anonimizzazione dovr\u00e0 essere effettuata autonomamente dai medici prima della trasmissione dei dati, nel rispetto delle garanzie indicate dall\u2019Autorit\u00e0.<\/p>\n<p>Nel determinare la sanzione, il Garante ha considerato il numero degli interessati coinvolti, la particolare natura delle informazioni trattate, la cessazione dell\u2019invio dei dati da parte dei medici a partire dal 2023 e la collaborazione prestata dalla societ\u00e0 durante il procedimento.<\/p>\n<p><strong>Le indicazioni operative per il settore sanitario<\/strong><\/p>\n<p>Il provvedimento offre alcune indicazioni importanti per strutture sanitarie, professionisti, societ\u00e0 scientifiche, fornitori tecnologici e soggetti che utilizzano dati clinici per finalit\u00e0 di ricerca o analisi:<\/p>\n<ul>\n<li>verificare concretamente se il processo utilizzato produca dati anonimi oppure soltanto pseudonimizzati;<\/li>\n<li>valutare il rischio di re-identificazione considerando l\u2019intero patrimonio informativo disponibile;<\/li>\n<li>definire preventivamente e correttamente i ruoli privacy di tutti i soggetti coinvolti;<\/li>\n<li>individuare una base giuridica adeguata ai sensi degli articoli 6 e 9 del GDPR;<\/li>\n<li>fornire agli interessati un\u2019informativa chiara e completa;<\/li>\n<li>effettuare la DPIA prima dell\u2019avvio dei trattamenti che possono presentare un rischio elevato (art. 35 del Regolamento e Linee-guida concernenti la valutazione di impatto sulla protezione dei dati);<\/li>\n<li>stabilire tempi di conservazione determinati e proporzionati alle finalit\u00e0;<\/li>\n<li>adottare controlli sui campi a testo libero e sulle informazioni estratte dai sistemi sanitari;<\/li>\n<li>verificare periodicamente l\u2019efficacia delle misure di sicurezza e delle tecniche di anonimizzazione.<\/li>\n<\/ul>\n<p>Definire contrattualmente i dati come \u201canonimi\u201d non \u00e8 sufficiente. La qualificazione deve essere supportata da un\u2019analisi documentata del processo, del contesto e delle possibilit\u00e0 concrete di collegare le informazioni a una persona.<\/p>\n<p><strong>Supporto per la protezione dei dati in ambito sanitario<\/strong><\/p>\n<p>I progetti che prevedono l\u2019utilizzo di dati clinici per ricerca, analisi statistiche o sviluppo di nuovi servizi richiedono una valutazione preventiva dei flussi informativi, dei ruoli, delle basi giuridiche e dei rischi per gli interessati.<\/p>\n<p>Un corretto <strong>percorso di compliance<\/strong> consente di integrare la protezione dei dati fin dalla progettazione del trattamento (<em>privacy by design<\/em>) e di documentare le scelte adottate, anche attraverso la valutazione d\u2019impatto sulla protezione dei dati.<\/p>\n<p data-pm-slice=\"1 1 []\">Per approfondire questi aspetti, consulta la pagina dedicata alla <a href=\"https:\/\/www.patriziameo.it\/privacy\/consulenza-gdpr-sanita\/\">consulenza privacy e DPO per il settore sanitario e sociosanitario<\/a>.<\/p>\n<h3><strong>Potrebbe interessarti anche:<\/strong><\/h3>\n<h5><a title=\"Collegamento permanente a Quando i dati anonimi non sono anonimi\" href=\"https:\/\/www.patriziameo.it\/privacy\/2023\/05\/17\/quando-i-dati-anonimi-non-sono-anonimi\/\" rel=\"bookmark\">Quando i dati anonimi non sono anonimi<\/a><\/h5>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Il Garante per la protezione dei dati personali ha recentemente sanzionato una societ\u00e0 per 7 milioni di euro per il trattamento di dati sanitari non anonimizzati, diversamente da quanto sostenuto dalla societ\u00e0. 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